Il 10 novembre 2022 è stato pubblicato sulla GUUE il Reg.2022/2195 che disciplina alcuni ingredienti di interesse cosmetico di cui vi avevamo già parlato in precedenza.
In definitiva, la nuova classificazione riguarda alcune delle sostanze identificate da ECHA come interferenti endocrini (Endocrin Distruptor), ed inserite nella lista A per cui la Commissione europea aveva dato mandato a SCCS di rivalutazione, e alcune sostanze per cui è stata richiesta nuova valutazione alla luce dei pertinenti dati.
Questo regolamento, come di consueto, entra in vigore 20 giorni dopo la pubblicazione, ovvero il 1° dicembre 2022, ma i tempi di adeguamento per i prodotti risultano specifici caso per caso, a seconda della sostanza coinvolta.
BHT (butylated hydroxytoluene CAS 128-37-0)
Opinion positiva SCCS del 2 dicembre 2021.
Alla luce di tale parere il BHT, fino ad ora non disciplinato negli allegati al Reg.1223, verrà inserito in allegato III alla voce 325 con le seguenti limitazioni d’uso (come da opinion SCCS): nei collutori utilizzabile ad una concentrazione massima dello 0,001%, nei dentifrici a una concentrazione massima dello 0,1% e negli altri prodotti leave-on e rinse-off fino alla concentrazione massima dello 0,8%.
I prodotti non conformi alla nuova limitazione non potranno essere immessi sul mercato UE dal 1° luglio 2023 e non potranno essere messi a disposizione dal 1° gennaio 2024
HOMOSALATE (CAS 118-56-9)
Opinion SCCS del 2 dicembre 2021.
Alla luce di tale parere l’HOMOSALATE già presente in allegato VI alla voce 3, con % massima di utilizzo del 10%, vedrà applicata la seguente nuova limitazione: utilizzabile solo nei prodotti viso in crema o con erogazione a spray a pompa (non aerosol) alla % massima del 7,34%. Vietato invece nei prodotti spray pressurizzati (aerosol) e nelle altre tipologie di prodotto
I prodotti non conformi alla nuova limitazione non potranno essere immessi sul mercato UE dal 1° gennaio 2025 e non potranno essere messi a disposizione dal 1° luglio 2025.
ACID YELLOW 3 (CAS 8004-92-0)
Opinion positiva SCCS del 23 luglio 2021.
Alla luce di tale parere il colorante ACID YELLOW 3 già presente in allegato IV alla voce 82, senza limitazioni d’uso come colorante per i prodotti cosmetici (CI 47005), verrà inserito anche in allegato III alla voce 326, come colorante non ossidativo per capelli, con la seguente limitazione: utilizzabile nelle tinture per capelli non ad ossidazione alla % massima dello 0,5%.
I prodotti non conformi alla nuova limitazione non potranno essere immessi sul mercato UE dal 1° luglio 2023 e non potranno essere messi a disposizione dal 1° gennaio 2024
Bis- (Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (HAAA299, CAS 919803-06-8)
Opinion positiva SCCS del 23 settembre 2014 e del 26 e 27 ottobre 2021 (per la forma nano).
Alla luce di tale parere il Bis- (Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine, fino ad ora non disciplinato negli allegati al Reg.1223, verrà inserito in allegato VI alla voce 33 con la seguente limitazione d’uso (come da opinion SCCS): % massima di utilizzo (come filtro solare) 10%
il Bis- (Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano), fino ad ora non disciplinato negli allegati al Reg.1223, verrà inserito in allegato VI alla voce 34 con la seguente limitazione d’uso (come da opinion SCCS): % massima di utilizzo (come filtro solare) 10%, sono indicati i criteri di purezza che la sostanza in forma nano deve rispettare (purezza minima pari al 97 % o superiore, dimensione media delle particelle in termini di numero di particelle pari a 50 nm o superiore) e viene vietato l’utilizzo in prodotti la cui applicazione potrebbe comportare un’esposizione dei polmoni dell’utilizzatore finale per inalazione.
Inoltre l’uso combinato dei filtri in forma nano e non nano non deve comunque superare il 10%.
RESORCINOL (CAS 108-46-3)
Opinion positiva SCCS del 31 marzo 2021 che aveva valutato il colorante ad ossidazione sicuro sia per la colorazione capelli che per la colorazione delle sopracciglia. Pertanto in etichetta l’avvertenza «Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» dovrà essere modificata in «Da non usare per tingere ciglia.».
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