Test preliminare tinture per capelli – Raccomandazione CE N.27 del 26/04/2023
Il Regolamento 1223/2009 richiede sulle etichette dei prodotti cosmetici contenenti alcune tipologie di ingredienti, come i coloranti per capelli, avvertenze e istruzioni per l’uso. Sono, inoltre, raccomandate informazioni precauzionali relative ai possibili rischi legati all’utilizzo del prodotto da parte dell’utilizzatore. Queste raccomandazioni sono oggetto dei documenti di Cosmetic Europe N.24° e 24B. Da molti anni [...]
Aggiornamento MoCRA e nuovo portale registrazione prodotti e siti produttivi
Con la news di febbraio vi avevamo parlato del MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) che andrà di fatto a modificare il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) Chapter VI: Cosmetics introducendo dieci nuove sezioni che riguardano la gestione degli eventi avversi gravi, le GMP, la registrazione delle strutture produttive e dei [...]
SCCS/1648/22: Preliminary Opinion Hydroxyapatite (nano)
In questa opinion preliminare, pubblicata il 4 Gennaio 2023, il Comitato Scientifico relaziona circa la sicurezza dell'impiego dell'idrossiapatite, in forma (nano), nelle formulazioni dei prodotti cosmetici destinati all'oral care. Sulla base dei dati tossicologici forniti SCCS conferma sicuro l'impiego della sostanza alle seguenti condizioni: concentrazione massima del 10% per i dentifrici concentrazione massima dello 0,465% [...]
FDORA 2022 e il Modernization of Cosmetics Regulation Act: aggiornamenti normativi per gli Stati Uniti d’America
Il 23 dicembre 2022, il US Congress ha approvato il Food and Drug Omnibus Reform Act del 2022 ("FDORA") come parte del Consolidated Appropriations Act del 2023. FDORA include, al sottotitolo E, il Modernization of Cosmetics Regulation Act del 2022 (MoCRA). Gli emendamenti MoCRA al Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act Chapter [...]
Retinol
La SCCS, il 24 e 25 ottobre 2022, ha concluso con parere definitivo la versione preliminare dell’Opinion SCCS/1639/21 del 10 dicembre 2021 relativa alla vitamina A (retinol) e i suoi retinoidi derivati (Retinyl acetate, Retinyl palmitate). Questa opinion aggiorna il parere SCCS/1576/16 sulla vitamina A. Nel suo parere SCCS/1576/2016, la SCCS aveva utilizzato un approccio [...]
Nuova Opinion SCCS: Triclosan e Triclocarban
Il Comitato Scientifico ha pubblicato una nuova opinion relativa alle potenziali proprietà interferenti endocrini delle due sostanze. Seguono le considerazioni in merito alle percentuali di impiego delle sostanze sopra citate; Triclocarban L’utilizzo della sostanza come conservante nei prodotti destinati all’applicazione su cute è sicuro alla concentrazione massima dello 0.2% sia per bambini che per [...]
Titanium Dioxide
Il Tribunale EU, con sentenza del 23 novembre 2022, ha annullato il Reg. delegato 2020/217 (detto anche 14esimo ATP al CLP) del 4 ottobre 2019 per la parte relativa alla classificazione e all’etichettatura armonizzate del biossido di titanio. Ricordiamo che, per tale Regolamento, il Titanium dioxide era stato classificato come sostanza cancerogena di categoria [...]
Aggiornamento ingredienti: BHT,Homosalate, Resorcinol, Acid yellow 3, HAA229
Il 10 novembre 2022 è stato pubblicato sulla GUUE il Reg.2022/2195 che disciplina alcuni ingredienti di interesse cosmetico di cui vi avevamo già parlato in precedenza. In definitiva, la nuova classificazione riguarda alcune delle sostanze identificate da ECHA come interferenti endocrini (Endocrin Distruptor), ed inserite nella lista A per cui la Commissione europea aveva [...]
Omnibus Act V definitivo
Come previsto, e come anticipato in altre news, è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea del 15 settembre 2022, il Regolamento (UE) 2022/1531, vale a dire l'Omnibus Act V. Il Reg. andrà a modificare gli allegati II, III e V del Regolamento 1223/2009 per vietare o disciplinare l’impiego nei prodotti cosmetici delle sostanze [...]
Etichette cosmetici: nuovi allergeni da dichiarare
Il 15 Settembre 2022 l’unione Europea ha notificato al WTO ( World Trade Organization) una bozza di Regolamento relativo all’implementazione degli allergeni presenti nelle fragranze che vede l’aggiunta di ulteriori 61 voci. La bozza di Regolamento è attualmente aperta per eventuali commenti e per 60 giorni; la pubblicazione dell’atto definitivo è prevista per la [...]
Aggiornamento allegato V al Reg.1223-2009: i conservanti cessori di formaldeide
La Commissione EU ha pubblicato sulla GUUE L 184/3 dell’11 luglio 2022 il Regolamento 2022/1181 dell’8 luglio 2022 che, di fatto, modifica l’allegato V del Reg.1223/2009 per ciò che concerne i conservanti cosiddetti “ cessori di formaldeide” ovvero quelle sostanze autorizzate nei prodotti cosmetici che rilasciano gradualmente formaldeide per assicurare una funzione di conservazione [...]
Nuovo modulo per la comunicazione delle informazioni sui siti di produzione dei cosmetici
Dal portale del Ministero della Salute: "È disponibile il nuovo modulo da utilizzare per la comunicazione delle informazioni sui siti di produzione dei cosmetici, prevista dall’art.9 del Decreto del Ministro della Salute 27 settembre 2018. I produttori in proprio o per conto terzi di cosmetici, entro trenta giorni dall'inizio dell'attività, devono inviare al Ministero, per ciascun [...]
DIHYDROXYACETONE
Come anticipato nella nostra news di marzo 2021, con il Nuovo Regolamento di adeguamento al progresso tecnico che modifica il Reg. 1223/2009, il DIHYDROXYACETONE, sulla base della Final Opinion SCCS/1612/19, è stato inserito in allegato III e ne viene disciplinata la % massima di utilizzo come sostanza con finalità autoabbrozzante e quando usata come [...]
4-Methylbenzylidene camphor (4-MBC) e nuove restrizioni entro la fine dell’anno
4-Methylbenzylidene camphor (4-MBC) Il 10 Maggio è stata pubblicata l’opinion SCCS/1640/21 per il filtro UV 4-MBC al fine di valutarne il potenziale di interferente endocrino alla percentuale massima di utilizzo del 4%. SCCS dichiara di non avere sufficienti informazioni per valutare la genotossicità della sostanza ma riporta , in seguito agli studi effettuati, [...]
Classificazione sostanze, XVIII ATP
Il 3 maggio 2022 è stato pubblicato sulla GUUE il Reg. Delegato (UE) 2022/692 che modifica per la XVIII volta, l’allegato VI, parte 3, del Regolamento CLP che contiene l’elenco delle sostanze con classificazione ed etichettatura di pericolo armonizzata a livello comunitario. Questo Reg. delegato entrerà in vigore a partire dal 23 novembre 2023 [...]
Ominbus Act V-XVII ATP
Come anticipato in precedenti news, il 28 maggio 2021 è stato pubblicato sulla GUUE il Regolamento delegato 2021/849 o XVII ATP (EUR-Lex - 32021R0849 - EN - EUR-Lex (europa.eu), dell’11 marzo 2021 che modifica per la 17esima volta, per adeguarlo al progresso tecnico, il regolamento CLP. Con tale pubblicazione vengono armonizzate le classificazioni ed [...]
Opinion SCCS Kojic Acid 17 marzo
Il 17 marzo 2022 è stata pubblicata la Opinion SCCS 1637/21 relativa all’ingrediente Kojic Acid (KA) (n. CAS 501-30-4). La sostanza è un ingrediente impiegato per le sue proprietà sbiancanti e antiossidanti in diversi prodotti cosmetici, tra cui creme per il viso e per le mani. La sostanza è soggetta a restrizioni già dal 2008 [...]
NUOVA RESTRIZIONE IN ALLEGATO III: regolamento (UE) 2022/135 della commissione del 31 gennaio 2022
Il Regolamento 2022/135 del 31 gennaio 2022 introduce delle modifiche all’allegato III relative all’ingrediente Methyl-N-methylanthranilate (M-N-MA) (n. CAS 85-91-6). La sostanza è un ingrediente impiegato per le sue proprietà odorose in diversi prodotti cosmetici, tra cui profumi, shampoo, saponi e altri prodotti per l'igiene personale. L’SCCS concluse, durante la riunione plenaria del 13 e [...]
Omnibus Act IV
Il 3 novembre 2021 è stato pubblicato il Regolamento (UE) 2021/1902 (Ominbus IV) della Commissione del 29 ottobre 2021, che modifica gli allegati II, III e V del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici. Questo Regolamento rende effettivo il Regolamento delegato 2020/1182 o XV ATP che modifica [...]
ALLERGENI nelle fragranze, ultime NOVITÀ di etichettatura per i prodotti cosmetici
Viene confermato quanto anticipato con le precedenti newsletter circa l’obbligo di inserire in etichetta anche le nuove 62 sostanze identificate da SCCS come allergeni da contatto, con le stesse modalità degli attuali 26 (ovvero obbligo di inserimento in etichetta quando la loro concentrazione nel cosmetico supera lo 0,001% nei leave-on e lo 0,01% nei [...]
Classificazione sostanze, XVII ATP
Il XVII ATP del regolamento CLP è stato pubblicato sulla GUUE dell’11 marzo 2021 come Reg. Delegato (UE) 2021/849 della Commissione con entrata in vigore 20 gg dopo la pubblicazione (quindi 31 marzo 2021) ed applicazione dal 17 dicembre 2022. Questo regolamento, oltre a modificare l’allegato VI, parte 3, del reg.1272/2008 (reg. CLP) che [...]
Omnibus Act III
ll 28 maggio 2021, la Commissione Europea ha pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’unione Europea il regolamento EU No 2021/850, il cosiddetto “OMNIBUS ACT III”, che rappresenta, a tutti gli effetti, un nuovo emendamento al Regolamento Europeo sui Cosmetici. Questo atto legislativo include una serie di modifiche negli allegati II, III, IV e VI del [...]
SCCS XI: Revisione del rischio inalatorio
Esistono tipologie di prodotti cosmetici per le quali non basta valutare il potenziale rischio tossicologico a livello cutaneo, ma bisogna necessariamente considerare anche il loro eventuale rischio inalatorio. In questa ultima revisione SCCS viene presa in considerazione l'esposizione del consumatore anche attraverso l'inalazione per una valutazione complessiva del rischio, attraverso precisi modelli matematici. Si [...]
SCCS XI: tutte le novità salienti della undicesima revisione delle linee guida per la valutazione della sicurezza degli ingredienti cosmetici
Importanti novità per gli operatori del settore cosmetico: SCCS pubblica l’XI revisione delle linee guida per la valutazione della sicurezza degli ingredienti cosmetici! Vediamo insieme le novità salienti di questa nuova revisione: Tossicità inalatoria Viene posta particolare attenzione al calcolo della tossicità inalatoria nel caso in cui si stia valutando un prodotto confezionato [...]
Archivio Preparati Pericolosi: disattivazione caricamento massivo di notifiche il 20 maggio 2021
L'allegato XI del decreto legislativo 14 marzo 2003 n.65 sulle "Nuove procedure di notifica delle miscele pericolose prima dell’immissione sul mercato" è stato modificato dal Decreto del Ministero della Salute del 28 dicembre 2020 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 78 del 31 aprile 2021. L'Istituto Superiore di Sanità ha inoltre recentemente aggiunto, tramite pubblicazione [...]
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